环境监测器材

环境监测器材

预灌装成品培养基
浮游菌采样器

洁净室(区)环境监控

微生物监控 (Microbiological Monitoring )
洁净室(区)微生物监控包括:

?    设备、设施表面及空气中的微生物监控,以及对无菌作业场所中人员可能造成的微生物污染进行监控。

微生物监控方法包括:

?    空气:落菌法和主动空气采集法(使用浮游菌采样器)
?    表面:接触碟法和棉棒采集法

被动式环境监控 Passive air monitoring solutions

在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白琼脂培养基(90 mm ) 采用落菌法检测沉降菌

SteriPack? 大豆醅蛋白琼脂培养基(90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )

产品特色 Product features
  • ? 多层包装,特殊材料可避免 H2〇2 渗透
  • ? 添加适当中和剂,避免伪阴性结果
  • ? BD Difco、Thermo Oxoid 原料,质量稳定
  • ? 客制化服务,满足各种需求
  • ? 终端Y辐照灭菌,大幅降低交互污染风险
  • ? GMP规格制造,可配合稽查
  • ? 保存期六个月,可常温保藏
  • ? 符合中国、美国、欧洲药典GPT要求

主动式坏境监控 Active air monitoring solutions

在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白琼脂培养基(90 mm ) 配合浮游菌采样器检测浮游菌。

产品特色 ————环境监控利器

1. BUCK Bio-Culture? Model B30120

  • ? 10分钟即可采集1000公升气体样本
  • ? 采用冲击式采集法
  • ? 操作简单,按2按钮即可完成检测
  • ? 携带轻巧,仅1.2kg
  • ? 校正简单

2. EMTEK P100

  • ? 压缩空气采集器
  • ? 便携式设计
  • ? 长效电池
  • ? 防菌材质
  • ? LCD触摸界面
  • ? 远端???,精准测量
  • ? 冲击法采集原理
  • ? 可选配HEPA排气过滤装置
  • ? 流量可达100LPM

3. EMTEK V100

  • ? 任意搭配,自由选择
  • ? 多重用途,多点采集
  • ? 选择不同的采集头
  • ? 一机兼具一般空气及压缩空气采集功能
  • ? 不同的采集流速
  • ? 压缩空气可一对二点采集
  • ? 不同的采集体积
  • ? 一般空气可一对四点采集

人员和表面监控 Personnel and surface monitoring solutions

在作业环境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接触培养基(55 mm )检测人员和平整的表面 (不规则的表面,尤其是设备建议使用棉棒涂抹法。)

SteriPack? 大豆酷蛋白接触培养基(55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media)

各洁净级别坏境微生物监测动态标准(中国药典2015)

洁净级别 浮游菌cfu/m3 沉降菌(90mm) cfu/4小时 表面微生物
接触(55mm)cfu/碟 5指手套cfu/手套
A级 <1 <1 <1 <1
B级 10 5 5 5
C级 100 50 25 -
D级 200 100 50 -
101| 189| 237| 617| 221| 357| 658| 855| 977| 602|